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制药用水如何选择超纯水机?

2022-06-20

超纯水机主要是医疗行业的用户使用,因为医疗行对工作环境和用水条件极其苛刻,在特殊的工作过程中,需要注意使用环境是否达标,无论是材料、设备、器材,都需要达到无菌环境。

制药生产过程中用水对水质的要求非常严格,药厂主要使用的水是超纯水机制得的超纯水,通常经过EDI,制药工业实现了全自动化和连续生产,密闭式的管路降低了污染程度。

制药用水如何选择超纯水机?

制药用水要求,制药用水水质条件
制药用水:制药过程中使用的水,通常包括饮用水、纯水和注射用水。
(1)饮用水:一般来说,自来水公司供应的是经过简单处理的源水,必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》,而饮用水一般不能直接用于制剂,也不能作为实验用水。
(2)纯水:由原水经蒸馏、离子交换、反渗透等多种水处理方法制成的不含任何附加化学物质的制药用水。可作为配制常用药物和溶液的实验用水,不宜用于注射制剂。而是通过非加热的水处理方法如离子交换制备的去离子水。用特殊蒸馏方法制备的纯净水,一般称为蒸馏水。
(3)注射用水:以纯水为源水,经超纯水机特殊深度处理后制得的水。
对于制药行业用的超纯水机,对无菌的要求比化工行业严格得多。水管路定期消毒要用不锈钢,不锈钢的焊接点必须经过打磨、红外线焊接等工艺。不能使用化学材料进行消毒,只能使用高温等非化学消毒方法,以保证药品的安全性。